灭菌方式好几种，哪种适合你家医械？

所谓的灭菌方式，是使用物理或者化学方法，破坏所有的微生物包括数量巨大且具有抵抗力的细菌芽孢。 以下介绍 辐照灭菌、环氧乙烷(EtO)灭菌、湿热（蒸汽）灭菌、干热灭菌、低温离... ...More>>

聊聊医用手套与手卫生

悦路医用材料的泡罩产品（医用吸塑盒）被行业熟知和客户认可， 其十二大优势中的产品洁净度被列为首位，这项优势的取得与现场员工手卫生的管理是分不开的。 今天就来聊聊医院... ...More>>

鲎试剂中添加赋形剂对实验结果影响的讨论

现行鲎试剂国家标准品就是没有添加冻干赋形剂，在水份含量、缓冲能力、灵敏度、线性范围各项指标均优于含有冻干赋形剂的鲎试剂。 鲎试剂由鲎血细胞溶解物（蛋白质）和活性添加... ...More>>

益生菌，肠道的“超级医生”！

益生菌，这一概念最早来源于希腊语，意思是对生命有益（for life）。益生菌是一类对宿主有益的活性微生物。人体、动物体内有益的细菌或真菌主要有：酪酸梭菌、乳杆菌、双歧杆菌... ...More>>

如何编写包装验证确认方案

验证过程中的一个关键的元素是将包装系统测试的计划形成文件。 通常是对计划的目标、包装系统设计细节、抽样方案、需要的无菌屏障系统或包装系统货架寿命、测试方法和所用设备... ...More>>

浅谈医疗器械的UDI

医疗器械唯一标识是当今国际医疗器械监管领域关注的热点。 国家药品监督管理局于2018年2月26日发布《总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见》。 同年《... ...More>>