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材料的选别与内置医疗器械所选择的灭菌方式有直接关系。

  常见的灭菌方式有:
  EO(环氧乙烷)灭菌:适应材料APET\HIPS\PP\PETG等;
  辐照灭菌(Ƴ或e-beam):适应材料PETG(高剂量);
  另,除灭菌方式外,还与客户内置产品的材质、风险评估等有一定关系,目前医疗器械行业通用的材料为PETG,在三类医疗器械及出口产品中使用较多;而APET会在二类的医疗器械中占有一定份额;一类的麻醉包等则主要使用HIPS材料。

 PETG

  部分材料的参数
PETG参数

灭菌方式:Eto2次)& Gamma 50KGY

对比样品

Gamma

ETO

密度

D792

1.33

1.33

1.33

1.82MPA下的热变形温度(℃)

D648

62

61

58

0.46MPA下的热变形温度(℃)

D648

67

62

58

弯曲模量(MPA

D790

2163

2102

2147

屈服模量(MPA

D790

73

73

80

缺口冲击强度(J/M23℃完全断裂)

D790256

71

65

57

43天颜色   L

CIE1976

92.8

92.6

92.9

A

CIE1976

-0.5

-0.7

-0.5

B

CIE1976

1.7

3.4

1.6

雾度

D1003

3

2.7

2.9

平行透光率(%

D1003

79

79

80

完全透光率(%

D1003

84

83

84

APET参数

灭菌方式:Eto2次)&Gamma 50KGY

对比样品

Gamma

ETO

密度

D792

1.28

1.28

1.28

1.82MPA下的热变形温度(℃)

D648

63

58

55

0.46MPA下的热变形温度(℃)

D648

67

58

55

弯曲模量(MPA

D790

2033

2004

2088

屈服模量(MPA

D790

69

69

75

缺口冲击强度(J/M23℃完全断裂)

D790256

104

100

96

43天颜色 L

CIE1976

95

95.1

95

A

CIE1976

-0.6

-0.7

-0.5

B

CIE1976

1.4

1.9

1.3

雾度

D1003

0.2

0.2

0.9

平行透光率(%

D1003

87

88

87

完全透光率(%

D1003

90

90

90