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 质量概述

  悦路医用材料认为:各项证书的取得只是一个过程的证明,并不代表结果。只有持续有效的保持和产品交付质量的稳定才是我们团队精神的体现。
  1、从基础和小事做起。7S管理活动从2006年推动至今,早已从表象迈入实质的习惯养成。悦路的选人用人、绩效考评、组织策划等功不可没。
  2、质量是标准化和系统有效性的体现。从管理手册到文件控制程序直至每一张表单,无处不体现着悦路人执着的质量精神。悦路的培训和监察制度功不可没。
  3、组织保证是关键。许多中国企业质量上不去的深层次原因其实是文化体制的束缚。制造业的最高管理者应该是质量的第一责任人,任何一个质量问题其实都是领导的问题。质量管理全员参与,关键是最高管理者一定要带头参与。为确保客户价值的实现,悦路的矩形组织结构形成的管理权、监督权、立法权分立统一体功不可没。
  2014年6月1日后,中国医疗器械行业监管的力度越来越严格。不久的将来,对初包装的监管也一定会规范化。只有严格才是真正的爱护,才是对最终消费者负责的体现。何止是中国,拿美国市场来说,FDA的审查是公正严格的。中国企业想进军美国市场,通过510(K)只是第一步,还要面对FDA没有事先告知的飞行检查。对于医疗器械关键零部件厂商,FDA也会进行审查。所以,形成医疗器械初包装的硬吸塑盒厂商也可能成为检查的重点。
  悦路医用材料以标准化系统化见长,有足够的能力和信心、有详实的数据证明我们的质量体系是有效的,包装材料是安全可靠的。悦路,以质量作为营销战略,将助力客户开拓更加广阔的市场和开创美好的未来。